礼来5千万美元购得中外制药早期GLP

爱卡网小编 · 发表于 2022-6-26 12:20:00

日前，国外fiercebiotech网站消息指出，礼来正在寻求收购罗氏旗下日本中外制药（Chugai Pharmaceutical）株式会社的口服、非肽类GLP-1受体激动剂OWL833，希望可以填补其糖尿病产品线组合，公司将该药物描述为治疗2型糖尿病的1期准备资产。

礼来5千万美元购得中外制药早期GLP

作为前期5000万美元的回报，礼来公司将获得OWL833的全球开发和商业化权利，而日本中外制药株式会社有资格获得未来的里程碑付款和特许权使用费。中外制药执行副总裁兼项目和生命周期管理部门联席主管Yasushi Ito博士在一份声明中说，“我们相信OWL833可以成为同类最佳（best-in-class）的口服非肽GLP-1受体激动剂，并且通过礼来的临床开发项目进一步提升该药物的临床价值，为全世界糖尿病患者做出更大的贡献。”
中外制药于1925年3月在日本东京成立，是一家以肿瘤、骨关节和肾病领域为中心的新药开发型制药企业，专注于生物制药和抗体药物研发、制造及市场营销。公司2010年的营业额达到3900亿日元（当年约合320亿元人民币），位居日本处方药生产企业的第五位。2002年10月加入罗氏集团后，新药研发能力得到进一步的提高，进入临床的新药数位居日企首位，正成长为专注于创新药物研发并具有全球研发、营销能力的公司。
对于此次收购，两家公司均表示，完成此次收购交易，2018年度的财务预测或指导不会发生变化。OWL833将很快进入第一阶段临床开发阶段。
礼来一直致力于其糖尿病管线发展和技术拓宽，并通过更强大的设备以及生产临床数据来扩大产品的研发回报。在糖尿病市场，礼来是仅次于诺和诺德的霸主，其旗下主力产品包括赖脯胰岛素、度拉糖肽、人胰岛素、恩格列净及其复方制剂、甘精胰岛素类似物。重组赖脯胰岛素（优泌乐）是礼来糖尿病市场销售额最高的产品，其起效快，作用持续时间更短，更符合生理餐时的胰岛素分泌曲线，于1996年4月由美国FDA批准用于治疗糖尿病，目前受新型降糖药物冲击，赖脯胰岛素增长乏力。旗下明星产品度拉糖肽（Trulicity）是每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂，2014年9月被FDA批准上市，已成为礼来业绩增长的最大动力，并开始威胁到诺和诺德在GLP-1市场的龙头地位。此外，礼来甘精胰岛素类似物（Basaglar）2017年销售超预期，实现了402%的增长，展现了生物类似物的强大市场潜力。
2017年，礼来和KeyBioscience公司达成一项新合作，重点开发双重胰淀素降钙素受体激动剂（DACRA），这是一类潜在的新型代谢紊乱（如2型糖尿病）治疗药物。双重激活降钙素和胰淀素受体被认为能够改善胰岛素敏感性、抑制食物摄入、减少脂肪沉积、改善血糖水平并减轻体重。
今年4月，礼来与Sigilon Therapeutics宣布开展全球合作，开发用于1型糖尿病治疗的封装细胞疗法。根据协议条款，礼来将获得Sigilon公司用于胰岛细胞封装的Afibromer技术的全球独家许可。Afibromer技术平台发现和开发免疫特权的“活体治疗剂”植入物，为目前需要间歇注射或输注治疗的慢性病提供更自然的控制，使患者摆脱持续治疗对生活质量的破坏。由于机体的免疫反应，使用植入的递送剂可能会导致纤维化等问题。但Sigilon的技术平台使用“活体治疗剂”来避免免疫应答，这种治疗不仅解决了疤痕问题，也不需要免疫抑制。Sigilon将获得6300万美元的预付款，并获得礼来的股权投资。此外，Sigilon还有资格获得高达4.1亿美元的开发和推广里程碑付款，以及在取得成功产品时的特许权使用费。Sigilon则将负责与合作相关的所有研发活动，直至提交新药临床试验申请（IND）。在IND提交后，礼来将负责所有与合作有关的临床开发和推广活动。
此外，礼来还在积极研发糖尿病相关的医疗器械，比如与Dexcom合作开发连续血糖监测系统之后，礼来又推出了一种设备驱动的策略来应对价格竞争。礼来还在2015年的小型实验室中开发了一种自动化、可穿戴式胰岛素输送装置和智能笔式注射器。（新浪医药编译/范东东）
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